新基医药公司(Celgene ,塞尔基因)开发的口服药物阿普斯特(apremilast, 商品名 Otezla)于2014年9月23日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于适合光疗和系统疗法的中度至重度斑块型银屑病(又称牛皮癣,Plaque Psoriasis)成人患者的治疗。 2014年3月21日阿普斯特(apremilast, Otezla)已获得了FDA的批准用于治疗银屑病关节炎(Psoriatic Arthritis),业界认为,尽管面临着注射型药物肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂的竞争,尤其是艾伯维的Humira(阿达木单抗)和辉瑞/安进的Entrel(etanercept),但Otezla用药不需要常规的实验室监测,且是一种口服药物,相比市售药物,Otezla具有巨大优势,将为患者和医生提供一种重要的治疗选择,业界预测,Otezla的年销售峰值将突破20亿美元。
阿普斯特(apremilast, Otezla)的获批,是基于2项共有1250位中度至重度牛皮癣成人患者参与的3期临床(ESTEEM-1和ESTEEM-2)的主要疗效和安全性数据。9月23日,塞尔基因公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准扩大阿普斯特的适应症。该药物于2014年3月首次获准上市,当时的适应证为治疗银屑病关节炎。新的治疗适应证为用于准备接受光疗或全身性治疗的中至重度斑块状银屑病患者。
以上就是新型口服药物阿普斯特的相关介绍,我们可以知道,阿普斯特不仅使用方便,而且治疗银屑病的范围较广,可以治疗中至重度以上的银屑病患者。因此,可以作为患者的一种新选择。
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