阿普斯特的临床研究效果怎么样？

仿制阿普斯特价格_阿普斯特代购直邮_阿普斯特使用说明书-海得康小编发布于 2018-01-15 分类：阿普斯特资讯阅读( 1168 ) 评论( 0 )

阿普斯特的临床研究效果怎么样？我们都知道银屑病俗称牛皮癣，是一种比较难治愈的慢性皮肤病。它令很多患者很痛苦、很苦恼，因此，早日发现治疗是非常重要的。阿普斯特是治疗银屑病的药物，想必很多人和患者对它的治疗效果是充满疑问的。下面，海得康阿普斯特直邮网小编带大家去看一下它的临床研究效果怎么样。

在随机，双盲，安慰剂-对照试验(研究 PsA-1， PsA-2 和 PsA-3)中评价 Otezla 的安全性和疗效。总共 1493 例有活动性银屑病关节炎[PsA]成年患者(≥ 3 个肿胀关节和≥3 个触痛关节)尽管以前或当前用疾病修饰抗风湿药物(DMARD)治疗被随机化。纳入这些研究的患者有 PsA 诊断至少 6 个月。研究 PsA-3 中要求一个合格的银屑病皮肤病变至少 2 cm 直径。以前治疗允许使用一种生物制品，包括肿瘤坏死因子[TNF]-阻断剂(至可能是 10%TNF 阻断剂治疗失败)。跨越 3 项研究患者被随机赋予安慰剂(n=496)，Otezla 20 mg(n=500)或 Otezla 30 mg(n=497)口服给予每天 2 次。在头5天使用点滴调整。试验期间患者被允许接受稳定剂量的同时氨甲喋呤 [MTX (≤ 25 mg/周)]，柳氮磺吡啶[sulfasalazine，SSZ(≤ 2 g/day)]，来氟米特[leflunomide，LEF(≤ 20 mg/day)]，低剂量口服皮质激素(等同于≤ 10 mg 泼尼松[prednisone]一天)，和/或非甾体抗炎药 (NSAIDs)。

在研究 PsA-1， PsA-2 和 PsA-3 中根据在基线时使用的小分子 DMARD 治疗赋予被分层。在 PsA-3 研究中还有银屑病>3 %体表面积 BSA 另外分层。排除对 PsA (小分子或生物制品) >3 个药物，或> 1 个生物制品 TNF 阻断剂治疗失败的患者。主要终点是在第 16 周实现美国风湿病协会(ACR)20 反应患者的百分率。安慰剂-对照疗效数据被收集和分析至第 24 周。

在第 16 周时患者触痛和肿胀关节计数的改善没有至少 20%被考虑为非反应者。安慰剂组的非反应者点滴调整时间表后被再次被盲态以 1:1 随机化至 Otezla 20 mg 每天 2 次或 30 mg 每天 2 次。Otezla 患者维持其初始治疗。在第 24 周时，所有其余安慰剂患者被再次随机化至 Otezla 20 mg 每天 2 次或 30 mg 每天 2 次。

跨越三项研究纳入有 PsA 亚型的患者，包括对称多关节炎[symmetric polyarthritis](62.0%)，不对称寡关节炎[asymmetric oligoarthritis](27.0%)，远端指间关节(DIP distal interphalangeal joint)关节炎(6.0%)，破坏性关节炎[arthritis mutilans](3.0%)，和主要脊柱炎[predominant spondylitis](2.1%)。银屑病关节炎 PsA 疾病中位时间为 5 年。

患者接受同时治疗有至少一种 DMARD (65.0%)， MTX (55.0%)， SSZ (9.0%)， LEF (7.0%)，低剂量口服皮质激素(14.0%)，和 NSAIDs(71.0%)。76.0%患者报道以前只用小分子 DMARDs 和 22.0%患者报道以前用生物制品 DMARDs 治疗，其中报道 9.0%患者以前生物制品 DMARD 治疗失败。

以上内容就是阿普斯特治疗银屑病的临床研究，从上述的内容可以知道，阿普斯特治疗银屑病有很明显的治疗效果，尤其是对银屑病关节炎有非常不错的治疗效果，因此，患者可以放心的使用。

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