阿普斯特的适应症扩大 阿普斯特是治疗顽固性银屑病的特效药物,它也是一款新型口服药物。刚用于临床研究时,用来治疗银屑病关节炎,但在不久后,又扩大了其适应症。可以治疗斑块状银屑病,下面,海得康阿普斯特直邮网小编带大家去了解下详情。
2016年9月,塞尔基因公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准扩大阿普斯特的适应证。该药物于2014年3月首次获准上市,当时的适应证为治疗银屑病关节炎。新的治疗适应证为用于准备接受光疗或全身性治疗的中至重度斑块状银屑病患者。
塞尔基因公司声称,这项批准令主要是基于2项针对成年中至重度斑块状银屑病患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究的结果。根据处方信息,在这2项研究中,在治疗16周时,随机接受阿普斯特30 mg每日2次治疗的患者分别有33%和29%达到银屑病面积和严重程度指数(PASI 75)至少降低75%,而安慰剂组仅有5%~6%的患者达到PASI 75降低≥75%。
在研究中接受治疗的患者中,发生率≥1%且高于安慰剂组的最常见不良事件为腹泻和恶心,在接受治疗患者中的发生率均为17%;其他不良事件包括上呼吸道感染、紧张性头痛和头痛。
说明书的警告与使用注意事项部分包含以下建议:对于接受药物治疗的患者,需警惕抑郁症、自杀想法或其他情绪改变的发生或加重,并定期监测体重,以便及时发现体重显著减轻。研究中,阿普斯特治疗与抑郁症和体重显著减轻报告增加相关。
从上述内容的介绍,可以知道阿普斯特治疗银屑病效果是比较显著的,斑块状银屑病患者也适用,这就表明很多银屑病患者也可以使用,如果出现了上述的不良反应,要及时与医生沟通。
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