阿普斯特的临床研究数据 阿普斯特是治疗银屑病的新药,主要用于银屑病关节炎,后来适应症扩大后,还可用于治疗斑块状银屑病。下面,海得康阿普斯特直邮网小编就带大家去看一下它的临床研究数据吧。
阿普斯特(Apremilast,Otezla)是一种首创的、口服类的选择性磷酸二酯酶-4抑制剂。2014年底和2015年初,阿普斯特分别获美国FDA和欧洲监管机构批准用于活动性银屑病关节炎和中度至重度斑块型银屑病的治疗。众多临床数据显示,阿普斯特治疗16周,指甲、头皮、掌跖(手足)的银屑病得到了显著改善,在整个52周均得以维持。
PsA 是一种银屑病相关的慢性炎症性关节病。最近的研究表明,约 20-30% 的银屑病会发展为 PsA;而PsA中超过80%的患者银屑病皮损出现在关节症状之前,其时间间隔可达10年以上。当然PsA的皮肤表现也会与关节炎同时或在关节炎之后出现,从而给临床诊断带来困难。
在阿普斯特的临床Ⅱ期研究中,予活动性 PsA 患者20mg-bid、40mg-bid 及安慰剂治疗,12周后ACR20达标率分别为 43.5%、35.8% 和11.8%。
该药的Ⅲ期实验纳入了1504 名患者,按 1:1:1 随机分为安慰剂组、20mg-bid 和 30mg-bid 药物组,16 周后三组的 ACR20 达标率分别为 31%、38% 和 19%。
而 52 周的随访结束后发现,仅 58% 的患者达到 ACR20 缓解,ACR50 和 ACR70 达标率也较低。值得一提的是,目前阿普斯特在临床试验中表现出良好的耐受性,未见难以耐受的不良反应报道。
从上述阿普斯特的临床数据可以知道,阿普斯特的治疗效果是比较好的药物,并且,阿普斯特的治疗效果持久,长达52周。因此,可以作为患者的不错选择。
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